成功率高，安全性好。心房“漏洞”患者有福音了，上海形状记忆合金材料有限公司近日自主研发的“氧化膜单铆房间隔缺损封堵器”（商品名：MemoCarna氧化膜单铆房间隔缺损封堵器）获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。这标志着该公司研制的氧化膜单铆系列封堵器获准上市。
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在先天性心脏病的发病中，室间隔缺损（左右心室间出现“漏洞”）、房间隔缺损（左右心房间有“漏洞”）、动脉导管未闭（主动脉与肺动脉之间有一通道）是临床最常见的几种先天性心内畸形。封堵器作为介入治疗的植入物，用于治疗先天性心脏病，房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭的，临床治疗中得到广泛应用，主要的原理是将左右心室间的”漏洞“、左右心房间的”漏洞“、主动脉与肺动脉之间的通道堵住。封堵器分为动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器。
据了解，MemoCarna氧化膜单铆房间隔缺损封堵器由镍钛合金支架、不锈钢套和聚酯纤维膜组成。该产品与传统封堵器相比，两大升级之处在于单铆设计和氧化膜表面处理工艺。MemoCarna氧化膜单铆房间隔缺损封堵器左盘面由独特的编织花型取代传统封堵器的束丝铆头，使得释放后盘面更加平整，减少对血液流动的影响，更易于内皮化。再经等离子体表面氧化处理，在镍钛合金丝表面形成一层均匀、致密的氧化膜，有效减少镍离子的析出，最大限度地保证患者的安全。MemoCarna氧化膜单铆房间隔缺损封堵器的临床试验共纳入例研究对象，覆盖7家研究中心。临床试验结果表明，MemoCarna氧化膜单铆房间隔缺损封堵器技术成功率高，安全性好，可广泛应用于临床。
“MemoCarna氧化膜单铆房间隔缺损封堵器的面世，是公司持续投入研发、优化现有产品线的创新成果。今后，我们将更加坚定地以临床需求为导向，秉承科技关爱生命的企业宗旨，致力提供全方位、多层次的产品和服务，造福广大患者。”上海形状记忆合金材料有限公司总经理陈娟表示。
先天性心脏病是危害儿童健康与生命的残酷“杀手“。据统计，每个新生儿中约有6个患先天性心脏病。按人口出生率及先天性心脏病发病率，估计我国每年有15万病儿出生。
内容来源：上海松江客户端
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