医疗人专属的年度盛会即将启幕
年CIMDR
将在11月17-20日相约福州
BSI医疗邀您共赴法规盛宴
为中国企业搭建走向国际的桥梁
BSI展区位置
海峡国际会展中心
一楼展位号16
11月17-20日我们不见不散
10场技术演讲，聆听BSI专家洞见
11月19日10:20-10:40现场
心脑系统器械分会
MDR下心血管介入器械有效的临床评价路径和临床证据——郭常亮
11月19日11:20-11:50现场
人工智能分会
AI软件产品在欧盟MDR下分类的变化及临床的要求——王颖
11月19日11:20-11:50现场
应急管理及防疫防护产品分会（含体温管理专题）
欧盟对口罩监管法规和标准和中国法规和标准的异同——刘永全
11月19日14:35-15:05现场
医用影像器械分会
基于ISO/TR:医疗器械上市后监督标准解读中欧法规之异同——计利方
11月19日15:50-16:20现场
医疗器械网络安全分会
欧盟对医疗器械网络安全及个人信息保护的法规要求——王颖
11月19日15:55-16:25视频演讲
骨科、齿科及手术器械分会（包括3D打印、定制产品内容）
核磁环境中的骨科植入物安全性测试和标识及相关CE评审——刘凯锋
11月19日17:25-17:55视频演讲
医疗器械监管科学及真实世界数据分会
欧盟法规关于真实世界证据在器械审评和审批中的应用——FrancescoLaterza
11月19日17:45-18:10视频演讲
体外诊断器械（包括伴随诊断试剂）分会
欧盟体外诊断法规（IVDR）性能评估（PerformanceEvaluation）的方法学——朱惠如
11月20日09:05-09:35现场
医疗器械生物学评价分会
基于新ISO：及TR:标准探讨综合剩余风险的评价方法——计利方
11月20日11:20-11:50现场
医疗器械标准、分给和UDI实施分会
欧盟体外诊断法规（IVDR）下，体外诊断器械（IVD）预期用途的宣称和风险等级的判断之相应关系——曾强松
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